Einhaltung der Richtlinien und Standardisierung
Alle Bestimmungen und Genehmigungsauflagen der Pharmaindustrie müssen jederzeit strikt eingehalten werden. Die Leistungen werden konstant und mittels überprüfbarer Methoden und Verfahren erbracht und regelmässig dokumentiert. Für die Schlüsselprozesse sind Rahmenbedingungen festgelegt, um an allen Standorten, in allen Ländern und Regionen eine Übereinstimmung der Leistung sicherzustellen. Die Einhaltung der Richtlinien wird dokumentiert und es findet regelmässige eine Berichterstattung über Leistungen, Überprüfungen und Audits statt.
Leistungsfähigkeit und Kompetenzen
Um eine störungsfreie Serviceerbringung sicherzustellen, braucht es Erfahrungen als Dienstleister in regelgerechten Arbeitsumgebungen mit Kontrollsystemen. Zudem sind technische Kompetenzen wichtig, um bei allen Dienstleistungen und in allen Produktionsstätten, Forschungs- und Entwicklungseinrichtungen, Vertriebszentren und Büros eine fachkundige und verlässlich hohe Leistung zu bieten.
Verfügbarkeit kritischer Anlagen
Um Ausfälle von kritischen Anlagen oder Systemen auszuschliessen, braucht es etabliertes Instandhaltungssystem. Diese muss mit einer Ausfallsicherheit entwickelt werden, um die Aufrechterhaltung der Geschäftstätigkeit zu gewährleisten. Für die Verlängerung der Lebenszyklen muss eine entsprechende Instandhaltungsplanung vorhanden sein.