Quando i medicinali vengono immagazzinati, prelevati o trasportati, la qualità, la sicurezza e la tracciabilità devono essere garantite in ogni momento. Le linee guida dell’UE sulle «Buone pratiche di distribuzione» (Good Distribution Practice, GDP) definiscono a tal fine requisiti chiari in materia di controllo della temperatura, documentazione, gestione della qualità, processi e qualificazione del personale.
ISS Svizzera soddisfa nuovamente tali requisiti. Nell’ambito della ricertificazione, DEKRA ha verificato i processi rilevanti per la qualità e le procedure logistiche operative dell’area Logistics Services nel settore Life Sciences. Particolare attenzione è stata dedicata al rispetto dei requisiti normativi, all'applicazione del sistema di gestione della qualità nel settore Life Sciences (PQMS) e alla sua coerente attuazione nell’attività operativa quotidiana.
Il risultato conferma l’elevata stabilità del processo: la ricertificazione si è conclusa senza che siano state riscontrate non conformità.
Qualità certificata da organismi indipendenti per la logistica farmaceutica sensibile
Per i clienti del settore Life-Sciences e dell’industria farmaceutica, la ricertificazione rappresenta un segnale importante. Essa conferma che ISS gestisce i medicinali sensibili alla temperatura e alla qualità secondo processi chiaramente definiti, documentati e conformi alle normative.
«Una ricertificazione GDP senza non conformità non è un caso. Ciò dimostra che i nostri processi sono solidi e che i nostri team mettono in pratica ogni giorno qualità, accuratezza e senso di responsabilità. Per i nostri clienti del settore Life-Sciences, questo rappresenta un segnale forte: i loro medicinali delicati sono in buone mani presso ISS», afferma Frédéric Rothra, Head Logistics Services e responsabile per le merci pericolose.
Differenziazione nel mercato in espansione della logistica farmaceutica
La domanda di servizi logistici conformi alle norme GDP è in crescita. Le aziende farmaceutiche hanno bisogno di partner che comprendano i requisiti normativi e siano in grado di tradurli in processi solidi e verificabili. Una certificazione volontaria da parte di un ente indipendente come DEKRA garantisce maggiore sicurezza e trasparenza.
ISS offre Facility Services integrali con logistica farmaceutica certificata da un unico fornitore. ISS è uno dei pochi fornitori di servizi di Facility Management integrale in Svizzera a disporre di una propria logistica farmaceutica, che è inoltre certificata GDP e che eroga i propri servizi in gran parte con risorse interne. ISS offre così una combinazione unica di competenze nei settori della gestione degli immobili, dei laboratori, della logistica e della conformità. I clienti beneficiano di servizi coordinati, interfacce chiare e qualità certificata in tutti i processi sensibili.
